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歐盟CE法規更新(EU) 2019/1020

歐盟CE法規更新(EU) 2019/1020

“CE”標志是一種安全認證標志,CE標志成為歐盟國家統一的強制性產品認證標志。歐洲議會和理事會于2019年6月20日,頒布產品市場監督和合規的修訂 (EU) 2019/1020 以及修正指令2004/42/EC,歐規 (EC) No 765/2008和 (EU) No 305/2011,并于2019年6月25日在歐盟L 169官方期刊發布。


EU2019/1020涵蓋了歐盟特定法規下的所有產品、如低壓指令和醫療器械指令下的產品。新的法規在2021年7月16號開始實施。


制定新法規的背景原因:

1. 市場上日益增多的、不符合法規甚至危險的產品。

2. 多數不符合的產品來自歐盟境外

3. 過度扭曲的市場競爭

4. 低效率的市場監管和跨境協調

5. 在線購物,使產品從制造商直接到消費者手中ce標志


新法規帶來的主要變化:

1. 增加并具體化歐盟代表的職責

a. 必須位于歐盟和歐洲經濟區境內,并對產品的符合性文件負責,必須能從產品或隨附文件上識別出聯系方式。

b. 在線銷售的產品也同樣需要指定歐盟代表,承擔一樣的職責。

2. 增加并具體化入境海關的職責: 阻止沒有正確標識或貼標的產品入境,包括CE標志和歐盟代表的識別信息。

3. 建立各成員國市場監管機構之間的協調系統網絡。